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藥物分析色譜工作站(審計追蹤)

簡要描述:

滕州中科譜提供的藥物分析色譜工作站(審計追蹤)全面符合國家藥典委員會2015年版藥典及國家藥監局藥品審評中心的要求,軟件具有審計追蹤功能,使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與譜圖保存在一起,同時建有獨立的系統日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名、每針樣品的進樣時間、總運行序號及生成的譜圖文件名稱,可完整地回溯所有實驗的過程,協助企業實施GMP規范。

更新時間:2021-07-21

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詳細介紹

【產品概述】藥物分析色譜工作站(審計追蹤)根據的國家藥監局規定,符合GMP認證要求,軟件從登入,到采樣,修改,后保存等過程被后臺監控,并寫入日志中。日志文件采用二進制流加密形式(非txt等可見文本形式保存),無法篡改。*“譜圖ID”技術,日志ID檢索功能,可通過ID檢索到該譜圖的過去和現在。保證了整個分析過程的嚴謹科學,不可偽造復制等。公司承諾,由于工作站軟件要求,藥監局會不斷更新,我公司將跟蹤藥監局新規更新軟件
【產品特點】
1、用戶角色管理以及密碼管理。便于管理個人權限;追蹤責任。  

   
2、分析方法信息加密,防止方法被他人篡改(修改會在日志系統中產生記錄)。


3、軟件啟動后日志全追蹤

產品軟件根據藥企GMP需要,*“譜圖ID”識別技術,譜圖一旦生成,就有一個終身ID,日志功能集成 ID搜索功能,檢查時,只需輸入對應的ID,該譜圖所有的操作記錄就會被檢索出來。
4、報告路徑自動打印,不可取消。
5、基本稱謂,時間精度符合藥監局新規(如進樣時間,保留時間精度等)
6、基本界面
7.軟件特性:
(1)結果實時更新:產品即時顯示結果窗口,在采樣時就可看到結果。結果可以復制到WORD,EXCEL工具里面處理。
(2)產品工作站是輸出多種格式,例如EXCEL,WORD,二進制,通用文本等,CDF通用譜圖格式。實現化接軌。
(3)產品工作站還含有求平均譜圖、譜圖相減、譜圖水平移動對齊對比等強勁的工作,還含有RSD計算,適應性報告等等實用性功能。
(4)產品報告打印功能強大。用戶能有效控制報告中各個部分的屬性,自定義報告格式等。
(5)產品連接方式采用自動搜索,無需人工操作,使用相當簡單。
8.硬件特點:
(1)藥物分析色譜工作站(審計追蹤)的采集器是采用24位精度,內部真正實現硬件雙通道,不同于一般軟件的軟件雙通道。軟件雙通道產品在兩通道同時采樣時,由于硬件限制,數據很容易失準。
(2)產品采用美國進口原裝高精度芯片,通過本公司專業開發,小精度高達0.05uv±0.02uv,這是目前國內采集器的z高精度。自身噪音極低,穩定性極好,所以WATERS產品用戶配我們軟件的很多。
(3)產品采集器的量程達到-2.5V~+2.5V,這個量程達到了世界各種品牌色譜儀器輸出的電壓,使用不會出現平頭峰。很多負峰和高峰都能準確的計算了。
 【售后保障】
公司銷售的質量穩定、品質優良,和國內外很多色譜廠家均有合作
公司對用戶提供,并承若對售出的產品7天內可無理由退換
另外公司提供各類版色譜工作站包括:煉油廠PONA族組成色譜工作站、白酒分析色譜工作站、血液中酒精含量分析色譜工作站、非甲烷總烴、環境空氣總烴測定色譜工作站、礦井氣分析色譜工作站、變壓器絕緣油分析色譜工作站、天然氣、液化氣、煤氣熱值分析色譜工作站等

 

 


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