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【儀器概述】
2020年春節爆發的新型冠狀病毒肺炎造成了全國的恐慌，一次性醫用口罩成了人們出門*的裝備，一時間全國上下，齊心協力共同抗擊疫情全國各個地方口罩陷入了一時短缺的狀態，為了緩解口罩短缺的壓力，各地紛紛上馬醫用口罩生產線，要求生產企業不止在生產數量上達到要求，還要提供質量上的保障，所以口罩質量檢測測定尤為重要，本文主要介紹了口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀的特點及用途
【口罩檢測執行相關標準】
GB 2626-2019《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》
GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》
YY 0469-2011《醫用外科口罩》
YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》
國內防護服標準：
GB 19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》
GB/T 20097-2006《防護服一般要求》
YY/T 0689-2008《血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試Phi－X174噬菌體試驗方法》
YY/T 0699-2008《液態化學品防護裝備 防護服材料抗加壓液體穿透性能測試》
YY/T 0700-2008《血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法》
YY/T 1425-2016《防護服材料抗注射針穿刺性能標準試驗方法》
YY/T 1498-2016《醫用防護服的選用評估指南》
YY/T 1499-2016《醫用防護服的液體阻隔性能和分級》
YY/T 1632-2018《醫用防護服材料的阻水性：沖擊穿透測試方法》
【儀器用途】
口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀用于日常防護型口罩和呼吸器對顆粒物的防護效果及過濾效率的測試。適用于醫療器械檢驗
中心、安全防護檢驗中心、勞動防護檢驗中心、藥品檢驗中心、疾病預防控制中心、紡織品
檢測中心、醫院、口罩和呼吸器生產企業等。
【技術指標】
1、采用冷發生氣溶膠發生器產生出連續穩定的氣溶膠粒子，加注溶液方便。
2、采用高精度 PM2.5 傳感器對氣溶膠濃度進行測量。
3、全程顆粒物防泄漏設計，保護實驗人員安全。
4、兼容口罩和呼吸器類試樣測試顆粒物防護效果和過濾效率。
5、氣溶膠發生器 2 套：鹽性顆粒物氣溶膠發生器和油性顆粒物氣溶膠發生器。
6、配有氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置。
7、氣動夾具并配有保護裝置，使用安全方便。
8、配置溫濕度傳感器，實時顯示環境溫濕度（溫濕度要求：25℃±5℃，30%RH±10%RH）。
9、配置玻璃轉子流量計、真空泵、激光塵埃粒子計數器。
10、過濾效率檢測范圍：0-99.999%。
11、過濾效率檢測流量計范圍（10-100）L/min，精度 2.5 級。
12、過濾效率采樣頻率：1-9999 次/min 可任意設置。
13、過濾效率顆粒物濃度：（20-30）mg/m 3 ；計數中位徑：鹽顆粒物（0.075±0.02）
μm、油顆粒物（0.185±0.02）μm；粒度分布幾何標準偏差：鹽顆粒物≤1.86、油顆粒
物≤1.60；動態檢測范圍（0.001-100）mg/m 3 ，精度 1%。
14、防護效果測試倉前開門設計,密封性好，配置操作手套，方便待檢口罩的更換。
15、防護效果測試采用標準頭模：1 個標準頭模，模仿人穿戴防護口罩的真實情況。
16、防護效果氣溶膠顆粒物：測試倉濃度范圍（20-30）mg/m 3 ，可調整設置，濃度波動
小于±10%；氣溶膠發生器產生粒徑分布 0.02-2μm，質量中位徑：鹽顆粒物 0.6μm、油
顆粒物 0.3μm。
17、防護效果氣溶膠濃度檢測裝置：氣體采樣流量（1-2）L/min，采樣頻率：20 次/min
（1-9999 次/min 可任意設置）， 動態檢測（0.001-100）mg/m 3 ，精度 1%。
18、防護效果吸入氣體采樣管在鼻孔正下端（口腔內）。
19、 防護效果采用呼吸模擬器，模擬人體呼吸狀態。
20、 呼吸模擬器：正弦氣流，頻率 20 次/min,呼吸流量控制（30±1）L/min，呼吸器流
量范圍：0-40 L/min。
21、儀器準確度等級（精度等級）：1 級
22、控制系統：計算機控制試驗過程，自動采集數據，配置電腦和測試軟件。
23、計算機自動測試和顯示：測試倉內介質濃度，吸入氣體介質濃度、本底濃度；自動計
算：過濾效率、防護效果；可保存、輸出、查詢、打印測試數據。
24、電源：AC220V 50Hz
【口罩相關檢測儀器】
1、GB 19082-2009醫用一次性防護服技術要求 | |||
測試項目 | 測試方法及章節號 | 主要測試儀器 | 儀器使用環境 |
外觀 | 5.1章節 |
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結構 | 5.2章節 |
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號型規格 | 5.3章節 |
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液體阻隔（抗滲水性） | GB/T 4744-1997 | 防護服滲水性測定儀 | 普通實驗室 |
液體阻隔（透濕量） | GB/T 12704-1991 方法A 吸濕法 | 防護服透濕量測試儀 | 普通實驗室 |
液體阻隔（抗合成血液穿透） | 附錄A | 防護服耐壓合成血穿透測試儀 | 可以和液體阻隔共用一臺 |
液體阻隔（表面抗濕性） | GB/T 4745-1997 | 防護服沾水度測試儀 | 普通實驗室 |
斷裂強力 | GB/T 3923.1-1997 | 防護服材料強度試驗機 | 恒溫恒濕實驗室 |
斷裂伸長率 | GB/T 3923.1-1997 | ||
過濾效率 | 5.7章節 | 防護服細菌過濾效率測試臺 | 濕度30%±10% 溫度25±5℃ |
阻燃性能 | GB/T 5455-1997 | 防護服阻燃性能試驗儀 | 通風柜 |
抗靜電性 | GB/T12703-1991/7.2 | 防護服法拉第筒靜電測試儀 |
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靜電衰減性 | IST 40.2（01）方法 | 防護服靜電衰減性測試儀 | 濕度50%±3% 溫度23±1℃ |
皮膚刺激性 | 5.11章節、GB/T16886.10-2005/6.3 | / |
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微生物指標 | GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005第3章 | / |
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環氧乙烷殘留量 | 5.13章節 | 氣相色譜儀/頂空進樣器 |
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2、GB 19083-2010醫用防護口罩技術要求測試項 | |||
測試項目 | 測試方法及章節號 | 主要測試儀器 | 儀器使用環境 |
口罩基本要求 | 5.1章節 |
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鼻夾 | 5.2章節 |
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口罩帶 | 5.3章節 | 口罩材料試驗機 | 恒溫恒濕實驗室 |
預處理試驗箱 | 5.3.2和5.4.2章節 | 口罩預處理恒溫恒濕箱 | 普通實驗室 |
過濾效率 | 5.4章節 | 口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀 | 恒溫恒濕實驗室 |
氣流阻力 | 5.4.3.2章節 | 口罩呼吸阻力測試儀 | 恒溫恒濕實驗室 |
合成血液穿透 | 5.5章節、 YY/T 0691-2008 | 口罩合成血穿透試驗儀 | 常規實驗室靠近預處理箱 |
表面抗濕性 | GB/T 4745-1997 | 口罩表面抗濕性（沾水）試驗儀 | 常規實驗室 |
微生物指標 | GB 15979-2002、 GB/T 14233.2-2005 | / |
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環氧乙烷殘留量 | 5.8章節 | 氣相色譜儀/頂空進樣器 |
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阻燃性能 | 5.9章節 | 口罩阻燃性能試驗儀 | 通風柜 |
皮膚刺激性 | GB/T 16886.10-2005 | / |
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密合性 | 附錄B | / |
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3、YY 0469-2011醫用外科口罩技術要求 | |||
測試項目 | 測試方法及章節號 | 主要測試儀器 | 儀器使用環境 |
外觀 | 5.1章節 |
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尺寸 | 5.2章節 |
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鼻夾 | 5.3章節 |
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口罩帶 | 5.4章節 | 口罩材料強度試驗機 | 恒溫恒濕實驗室 |
預處理試驗箱 | 5.5和5.6.2章節 | 口罩預處理恒溫恒濕箱 | 普通實驗室 |
液體阻隔（抗合成血液穿透） | 5.5.1章節 | 口罩合成血穿透試驗儀 | 常規實驗室靠近預處理箱 |
液體阻隔（表面抗濕性） | GB/T 4745-1997 | 口罩表面抗濕性（沾水）試驗儀 | 常規實驗室 |
細菌過濾效率（BFE） | 附錄B | 口罩細菌過濾效率試驗儀 |
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顆粒過濾效率（PFE） | 5.6.2章節 | 口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀 | 濕度30%±10%溫度25±5℃ |
氣體交換壓力差，氣體流速 | 5.7章節 | 口罩氣體交換壓力差測試儀 | 恒溫恒濕實驗室 |
阻燃性能 | 5.8章節 | 口罩阻燃性能試驗儀 | 通風柜 |
微生物指標 | GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005 | / |
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環氧乙烷殘留量 | GB 15980-1995 附錄G | 氣相色譜儀頂空進樣器 |
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皮膚刺激性 | GB/T 16886.10-2000/5.2 | / |
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細胞毒性 | GB/T 16886.5-2003/8.2 | / |
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遲發性超敏反應 | GB/T 16886.10-2005/7.5 | / |
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標志與使用說明 | 5.12章節 |
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4、GB 2626-2019呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器 | |||
測試項目 | 測試方法及章節號 | 主要測試儀器 | 儀器使用環境 |
表觀檢查 | 6.1章節 |
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預處理（溫度濕度預處理） | 6.2.1章節 | 口罩預處理恒溫恒濕箱 | 普通實驗室 |
預處理（機械強度預處理） | 6.2.2章節 | 口罩呼吸器過濾元件振動試驗儀 | 普通實驗室 |
過濾效率 | 6.3章節 | 口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀 | 濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配 |
泄露性 | 6.4章節(同GB 2890-2009) | 口罩顆粒物泄漏性檢測室（TIL和IL） | 恒溫恒濕實驗室 |
吸氣阻力 | 6.5章節 | 口罩呼吸阻力測試儀 | 恒溫恒濕實驗室 |
呼氣阻力 | 6.6章節 | ||
呼氣閥氣密性 | 6.7章節 | 口罩呼氣閥氣密性測試儀 | 常溫常壓相對濕度小于75% |
呼氣閥蓋 | 6.8章節 | 口罩材料強度試驗機 | 恒溫恒濕實驗室 |
死腔 | 6.9章節 | 防護口罩死腔測試儀 | 室溫16-32℃ |
視野 | GB/T 2891（該標準已被GB 2890-2009 所取代） | 口罩視野測試裝置 | 常規實驗室 |
頭帶 | 6.11章節 | 口罩材料強度試驗機 | 恒溫恒濕實驗室 |
連接和連接部件 | 6.12章節 | 恒溫恒濕實驗室 | |
鏡片 | 6.13章節 | 鏡片沖擊試驗機 | 普通實驗室 |
氣密性 | 6.14章節 | 口罩氣密性測試儀 | 常溫常壓相對濕度小于75% |
可燃性 | 6.15章節 | 口罩阻燃性能試驗儀 | 通風柜 |
5、YY/T 0969-2013一次性使用醫用口罩 | |||
測試項目 | 測試方法及章節號 | 主要測試儀器 | 儀器使用環境 |
外觀 | 4.1章節 |
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結構與尺寸 | 4.2章節 |
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鼻夾 | 4.3章節 |
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口罩帶（強力） | 4.4章節 | 口罩材料強度試驗機 | 恒溫恒濕實驗室 |
細菌過濾效率（BFT） | 4.5章節(同YY 0469-2011) | 口罩細菌過濾效率試驗儀 |
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通氣阻力 | 4.6章節 | 口罩呼吸阻力測試儀 | 恒溫恒濕實驗室 |
微生物指標 | 4.7章節 GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005 | / |
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環氧乙烷殘留量 | 4.8章節 | 氣相色譜儀頂空進樣器 |
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生物學評價 | 4.9章節 細胞毒性 皮膚刺激 遲發性超敏反應 | / |
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6、GB/T 32610-2016日常防護型口罩技術規范 | |||
測試項目 | 測試方法及章節號 | 主要測試儀器 | 儀器使用環境 |
外觀 | 6.1章節 |
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耐摩擦色牢度 | GB/T 29865 | 口罩摩擦色牢度測試儀 | 常規實驗室 |
甲醛含量 | GB/T 2912.1 | 口罩甲醛含量測試儀 | 化學實驗室 |
pH值 | GB/T 7573 | PH計 | 化學實驗室 |
可分解致癌芳香胺染料 | GB/T 17592 GB/T 23344 | / |
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環氧乙烷殘留量 | GB/T 14233.1-2008 | 氣相色譜儀頂空進樣器 |
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吸氣阻力 | 6.7章節 | 口罩呼吸阻力測試儀 | 恒溫恒濕實驗室 |
呼氣阻力 | 6.8章節 |
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口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力 | 6.9章節 | 口罩材料強度試驗機 | 恒溫恒濕實驗室 |
呼氣閥蓋牢度 | 6.10章節 | 恒溫恒濕實驗室 | |
微生物指標 | GB 15979-2002 | / |
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視野 | GB 2890-2009 6.8 | 口罩視野測試裝置 | 常規實驗室 |
過濾效率 | 附錄A | 口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試裝置
| 濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配
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防護效果 | 附錄B | ||
7、GB 10213-2006一次性使用醫用橡膠檢查手套 | |||
測試項目 | 測試方法及章節號 | 主要測試儀器 | 儀器使用環境 |
尺寸 | 6.1章節 |
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不透水試驗 | 6.2章節 |
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拉伸性能 | 6.3章節 | 醫用手套材料強度試驗機 | 恒溫恒濕實驗室 |
8、GB 14866-2006《個人用眼護具技術要求》 | |||
測試項目 | 測試方法及章節號 | 主要測試儀器 | 儀器使用環境 |
光學性能 | 6.1章節 | 焦度計（屈光度測試儀） | 恒溫恒濕實驗室 |
棱鏡度測試儀 | 恒溫恒濕實驗室 | ||
透射比測試儀 | 恒溫恒濕實驗室 | ||
抗沖擊性能 | 6.2章節 | 鏡片抗沖擊試驗裝置（不帶頭模） | 恒溫恒濕實驗室 |
眼護具抗沖擊試驗裝置（帶頭模） | 恒溫恒濕實驗室 | ||
耐熱性能 | 6.2章節 | 護目鏡耐熱性能試驗儀 | 恒溫恒濕實驗室 |
耐腐蝕性能 | 6.4章節 | 護目鏡耐腐蝕性能試驗機 | 恒溫恒濕實驗室 |
有機鏡面表面耐磨性能 | 6.5章節 | 落砂/漏砂試驗裝置 | 恒溫恒濕實驗室 |
SGW810霧度計 | 恒溫恒濕實驗室 | ||
防高速粒子沖擊性能 （低速、中速、高速） | 6.6章節 | 護目鏡防高速粒子沖擊性能試驗機 | 恒溫恒濕實驗室 |
熔融金屬和熾熱固體防護性能 | 6.7章節 | 護目鏡熔融金屬和熾熱固體防護性能試驗機 | 恒溫恒濕實驗室 |
化學霧滴防護性能 | 6.8章節 | 護目鏡化學霧滴防護性能試驗裝置 | 恒溫恒濕實驗室 |
粉塵防護性能 | 6.9章節 | 護目鏡粉塵防護性能試驗裝置 | 恒溫恒濕實驗室 |
刺激性氣體防護性能 | 6.10章節 | 護目鏡刺激性氣體防護性能試驗裝置 | 恒溫恒濕實驗室 |
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